湿布薬ロコアテープ(エスフルルビプロフェン)は最強!? 副作用、併用禁忌に注意

2016年1月21日に、ニュータイプの湿布薬ロコアテープが発売されました。

ロコアテープと他の湿布の大きく違うところは、

「ロコアテープは1日に貼ることができる湿布の枚数が2枚」という決まりがあり、飲み薬との併用や副作用にも注意が必要なところです。

1回1錠と決まっている飲み薬を、勝手に1回2錠に増量できないのと同じように、ロコアテープもそれができません。厳格に1日2枚までです。

つまり、ロコアテープは今までの湿布と同じ感覚で、腰痛で1枚、膝も痛いから2枚…(肩こりで2枚)というような使い方ができません。

まるで飲み薬です。

そして、ロコアテープは最強湿布薬かもしれません。

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ロコアテープの有効成分:
エスフルルビプロフェンとハッカ油

ロコアテープは、1枚(10cm×14cm)に2種類の有効成分を含む湿布薬です。

  1. エスフルルビプロフェン40mg
  2. ハッカ油36.2mg

湿布薬の膏体の説明図

出典:外用製剤協議会HP

ロコアテープにハッカ油が多量に含まれているのは、エスフルルビプロフェンを膏体(こうたい)中に高い濃度で均一に溶かし込み、皮膚の吸収をよくするためです

ロコアテープとフルルビプロフェン、エスフルルビプロフェンの関係

ロコアテープの有効成分であるエスフルルビプロフェンは、アドフィード、ゼポラス、ヤクバンなどの湿布に含まれる有効成分フルルビプロフェンから、さらに鎮痛効果のある成分を抽出した成分です。

エスフルルビプロフェンが主成分であるロコアテープは、アドフィード、ゼポラス、ヤクバンより強力な鎮痛効果があり、フルルビプロフェン関係の湿布では、最強の鎮痛効果が期待できます。

飲み薬では、有効成分からさらに有効な成分を抽出した薬はありましたが、湿布薬では初の試みです。

有効成分から、さらに有効な成分を抽出した飲み薬の例

  • (抗生物質)タリビッド
            →クラビット
  • (抗アレルギー薬)ジルテック
            →ザイザル
  • (睡眠薬)アモバン
            →ルネスタ

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ロコアテープの使用できる病名と場所

ロコアテープは、処方枚数と使用できる病名に制限があります。

ロコアテープは、保険適応が「変形性関節症における鎮痛・消炎」のため、関節に関わる病名のみに使用できます。

単に腰痛や肩こりでロコアテープを使おう!というのは、保険適応上はNGです。

ただし、関節はいたるところにあり、腰にも腰椎(ようつい)があります。

腰の関節に関わる病名に変形性腰椎症があり、ロコアテープの使用は可能です。
(変形性腰椎症は保険請求不可の地域もある可能性あり。大阪府は問題なし)

変形性関節症とは
関節軟骨がすり減り痛みや腫れが起こり、関節の変形などを起こす病気のことです。
首、肩、肘などすべての関節で起こる可能性がありますが、特に体を支えている、膝、股に起こりやすいです。
変形性腰椎症とは
主な原因は加齢です。
上半身の体重を支え続けてきた腰椎が疲労して、関節の変形などを起こす病気のことです。
腰に痛みをともなうことから、広い意味で腰痛と言ったりもします。

ロコアテープの使い方と処方枚数制限

麻薬、向精神薬、新薬、湿布には処方日数制限(投与制限)がある 薬局規制事項
新薬・麻薬・向精神薬は、体調の変化に気付かず飲み続けると、病状が悪化することが多いです。14日・30日・90日の処方日数制限(投与制限)があります。

ロコアテープの袋と本体

ロコアテープは、1日1回関節のの痛いところに貼付します。

ただし、パッケージと湿布本体に大きく書かれている通り、同時に貼れる湿布の最大枚数は2枚までです。

2016年の診療報酬改定で、湿布は原則1回70枚までの処方になりましたが、
ロコアテープは新薬のため、2016年11月までは、1回28枚(2枚×14日分)までという処方枚数制限です。

追記
2016年12月1日より、新薬の処方枚数制限は解除されました

ロコアテープの市販薬はない

まだ、ゼポラス、アドフィード、ヤクバンの成分であるフルルビプロフェンの湿布市販薬も発売されていませんので、ロコアテープ(エスフルルビプロフェン)の市販薬もありません。

モーラス(ケトプロフェン)、ボルタレン(ジクロフェナク)、ロキソニン(ロキソプロフェン)、セルタッチ(フェルビナク)、イドメシン(インドメタシン)などの、湿布市販薬はあります。

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ロコアテープは記事内容をくつがえした

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こちらの記事で、1日に貼れる湿布(ボルタレンテープ)の枚数を検討しましたが、例外の湿布薬がついに出てきました。

ロコアテープが、1日1回2枚までの理由は、

ロコアテープを1日2枚、7日間貼ったときの全身吸収量が、フルルビプロフェン飲み薬40mgを1日3回、7日間飲んだ時の全身吸収量と同じくらいになるからです。

それを超えると、フルルビプロフェン飲み薬を過量に服用時と同じ副作用が出る可能性があります。

ロコアテープは併用禁忌に注意

何度も言いますが、ロコアテープは湿布薬です。

しかし、ロコアテープには飲み薬のように併用できない禁忌薬があります。

ロコアテープの禁忌薬(併用不可)

禁忌薬 一般名
ロメバクト ロメフロキサシン
バレオン
バクシダール ノルフロキサシン
スオード プルリフロキサシン

ロコアテープを貼ってこれらの禁忌薬を併用した場合や、禁忌薬を飲みながらロコアテープを貼った場合は、けいれんを起こす可能性があります。

他の全身作用を期待する消炎鎮痛剤との併用は、可能な限り避けることとし、やむを得ず併用する場合には、必要最小限の使用にとどめ、患者の状態に十分注意すること

ロコアテープ添付文書より

ロコアテープを貼るときは、ロキソニン、ボルタレン、セレコックスなどとの併用にも注意が必要です。

ロコアテープ、ロキソニン錠、他の湿布の禁忌項目の違い

アドフィードパップの禁忌項目(添付文書)

アドフィードパップの禁忌項目(添付文書)

ロキソニンテープの禁忌項目(添付文書)

ロキソニンテープの禁忌項目(添付文書)

通常の湿布薬の禁忌の項目は、そんなに多くはありません。

ロコアテープの禁忌項目(添付文書)

ロコアテープの禁忌項目(添付文書)

ロキソニン錠の禁忌項目(添付文書)

ロキソニンの禁忌項目

ロコアテープの禁忌は10項目もあり、飲み薬であるロキソニン錠の8項目を超えています。
禁忌に関してはロキソニン錠以上です。

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なぜ、こんなに禁忌項目が多くなってしまったのでしょうか?

ロコアテープを1日2枚、7日間貼ったときの全身吸収量が、フルルビプロフェン飲み薬40mgを1日3回、7日間飲んだ時の全身吸収量と同じくらいです。

そのため、消炎鎮痛剤の飲み薬に匹敵する(ロキソニンと比べるとそれ以上)項目を設定したと考えられます。

ロコアテープが妊娠後期の女性も禁忌であるところも、飲み薬と禁忌が似ています。

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ロコアテープは変形性関節症の救世主になるか

変形性関節症による痛みや炎症を抑える薬は、非ステロイド性消炎鎮痛薬(NSAID)と呼ばれる飲み薬が中心でした。

しかし、非ステロイド性消炎鎮痛薬(NSAID)の飲み薬は、長期服用すると何らかの胃腸の副作用が現れます。そのまま服用を続けることが困難になってきます。

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そのため、胃薬を併用して副作用に気をつけながら、継続服用するという方法が取られてきました。

飲み薬に匹敵する効果のある湿布薬の登場が待ち望まれていました。

ロコアテープは、皮膚への吸収を良くし、より深い場所へ効く湿布薬として開発されたため、その待ち望まれていたポジションを獲得できるかもしれません。

ロコアテープの副作用

次の2つの湿布薬と1つの飲み薬の副作用を比較しながら見ていきましょう。

  • ロコアテープ(エスフルルビプロフェン)
  • アドフィードパップ(フルルビプロフェン)
  • ロキソニン錠(ロキソプロフェン)

臨床試験の副作用情報上位(副作用頻度)

ロコアテープ アドフィードパップ ロキソニン錠
副作用1 皮膚炎
8.0%
そう痒
1.16%
消化器障害
5.12%
副作用2 紅斑
3.2%
発赤
1.12%
皮膚症状
1.18%
副作用3 胃腸障害
1.4%
発疹
0.54%

臨床試験の条件が違うため、単純に副作用の頻度は比較できないのですが、
ロコアテープはロキソニン錠と比較すると、優位に胃腸への副作用が少ないことがわかります。

ただ、「湿布で胃腸の副作用が出る」ということが、ピンと来ないと思います。

湿布薬ロコアテープで胃腸の副作用が出る理由

鎮痛剤(非ステロイド性消炎鎮痛薬)は、痛みが起こっている場所のプラスタグランジンと呼ばれる炎症物質の生成を抑えることで、痛みや炎症を抑えます。

しかし、プラスタグランジンは胃腸にも存在します。

このプロスタグランジンは胃の粘膜血流を良くしたり、傷ついた胃の粘膜を修復したりする働きがあります。

プロスタグランジンの生成が抑えられると、胃酸などからの攻撃を受けやすくなり、副作用として症状が現れます。

ロコアテープで胃腸の副作用が出る理由

湿布、貼った場所で主に効果を示します。
もちろん、ロコアテープも貼った場所でも効果を示します。

ロコアテープは皮膚への吸収を良くし、より深い場所へ効く湿布薬として開発されたため、吸収力が他の湿布とは違うようです。

そのため、エスフルルビプロフェンは胃でも作用し、プラスタグランジンの生成を抑え、副作用として表れます。

ロコアテープで胃腸の副作用が出てしまったときは、湿布をはがすことで、速やかな副作用の回復が期待できます。

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ロコアテープの薬価(値段)

1枚=10cm×14cmのサイズの湿布で、1日の薬価を比較してみました。

湿布名 薬価 1日貼付回数 1日薬価
ロコアテープ 44.8 1 ¥45
モーラステープL 40.1 1 ¥40
ロキソニンテープ100mg 37.9 1 ¥38
アドフィードパップ40mg 16.9 2 ¥34
ゼポラステープ40mg 15.9 2 ¥32
ボルタレンテープ30mg 26.9 1 ¥27

かなり微妙ですが、ロコアテープは薬価も最強のようです。

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体験!ロコアテープ(エスフルルビプロフェン)

ロコアテープの製剤見本(サンプル)をもらいましたので、貼り心地、臭い、副作用などを調べるために肩に貼ります。

ロコアテープの臭い

ロコアテープの湿布袋を開けて鼻を近づけてみると、ハッカ臭が強いです。ハッカあめのような香しいいい臭いです。詰まった鼻が通りそうです。

ハッカが嫌いな方には、臭いがきついかもしれません。

ロコアテープを切って両肩へ0.5枚貼付

私は変形性関節症を患っているわけではありませんので、保険適応外使用です。
自己責任において使用します。

さすがに2枚貼る勇気はありません。両肩に、切ったロコアテープを0.5枚ずつ貼ってみました。

ハッカ油が高濃度に含まれていますが、ハサミで半分に切ることは問題なさそうです。

切り心地は、ボルタレンテープ、ロキソニンテープ、モーラステープなどのプラスター剤と同じ感じです。

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ロコアテープの粘着性

粘着力はボルタレンテープ、ロキソニンテープ、モーラステープ等のプラスター剤と同じ感じです。

貼って5分後くらいから、温感タイプの湿布を貼ったような温かみを感じて気持ちいいです。

おそらくハッカ油の作用です。

今晩はロコアテープを貼って寝ます。

ロコアテープ体験追記

2016.2.3追記

ロコアテープを貼ってから寝るまで、2時間はハッカ臭と温感があったのを覚えています。

次の朝(約8時間後)、ハッカ臭と温感は気にならないレベルまでになりました。ロコアテープを貼った場所のかゆみも、胃の不快感などの副作用もありませんでした。

2016.3.6追記

昨日首を痛めたため、今度は首に1枚ロコアテープを貼って寝ました(保険適応外使用)。

寝る前に貼るのは、やはり臭いが気になるからです。(個人的には好きな臭いです)

ハッカ臭や温感は前回と同じです。

次の朝(約7時間後)、ハッカ臭と温感は気にならないレベルまでになりました。ロコアテープを貼った場所のかゆみも、胃の不快感などの副作用もありませんでした。

他の湿布との効果の比較はできませんが、首の痛みはなくなりました。

まとめ

  1. 1日に貼れる枚数の上限がある(2枚まで)
  2. 腰痛で1枚、膝も痛いから2枚…(肩こりで2枚)というような使い方ができない
  3. ロコアテープの保険適応上の病名は変形性関節症
  4. ロコアテープは有効成分フルルビプロフェンから、さらに痛みに有効な成分(エスフルルビプロフェン)を抽出して作られている
  5. ロコアテープは飲み薬との併用禁忌がある
  6. ロコアテープは湿布薬であるが胃腸に負担がかかることがあり、副作用にも注意を要する
  7. ロコアテープは薬代も微妙に最強