AGA薬ザガーロ(デュタステリド)に精子減少の副作用?妊娠、献血への影響

困る外国人

ザガーロはプロペシアの1.5倍以上の効果が期待できるというAGA新薬で、AGA飲み薬の中では、最強の効果を示すというデータが存在します。

しかし、ザガーロもプロペシアと同様に、男性機能を低下させる副作用があります。

男性が無視できないような重大な副作用や、妊娠を希望する女性が目をそむけたくなるような事項もあります。

AGAに悩む男性にとって、ザガーロは夢のような薬です。今回はあえてザガーロを含むAGA治療薬のダークサイドを解説します。

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ザガーロの効果、値段

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ザガーロ(デュタステリド)は女性接触禁止

ザガーロがカプセルの理由1:
効果(吸収効率)を高めるため

カプセルより錠剤の方が飲みやすいですので、多くの薬は錠剤に変更されています。

しかし、ザガーロ(デュタステリド)がカプセルなのは理由があります。
ザガーロのカプセルの中にはデュタステリドを溶かし込んだ液状のものが入っています。

ディタステリドは原末の状態では吸収が悪く、何かに溶かし込んだ状態にしておく必要があったそうです

それでも、ザガーロ(デュタステリド)の生物学的利用率(バイオアベイラビリティ)は59%(プロペシアは80%)で、吸収効率がよくないです。

生物学的利用率(バイオアベイラビリティ)とは
全身をめぐる血液循環に入る薬の割合。高い方が有効成分が効率よく利用できている

ザガーロがカプセルの理由2:
女性は、ザガーロの内容物デュタステリドに接触禁止

ザガーロの有効成分デュタステリドは、動物実験で「胎児の男性性器の女性化(催奇形性)」が確認されています。

有効成分は、経皮吸収されるため、
女性と子供はザガーロ(デュタステリド)のカプセル内容物に直接触れないよう注意します。
(プロペシアも同様で、割られた内容物にふれてはいけません)

催奇形性についての詳しい説明

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ザガーロ(デュタステリド)の副作用はプロペシア以上

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ザガーロ(デュタステリド)は、プロペシアより効果が期待できる分、副作用も発生しやすいようです。

ザガーロ(デュタステリド)の男性に対する副作用

ザガーロ(デュタステリド)には、プロペシアと同じように、致命的な男性の副作用があります。

ザガーロ(デュタステリド)は男性ホルモンの分泌過程を2か所ブロックします。男性に対する副作用が起こりやすいと考えられます。

ザガーロとプロペシアの作用部位を説明した図

ザガーロとプロペシアの副作用頻度の比較

 副作用 ザガーロ0.1mg ザガーロ0.5mg プロペシア1mg
リビドー減退 4.79% 2.17% 1.09%
勃起不全 3.19% 5.43% 0.72%
射精障害 1.60% 1.09% 0.36%

※リビドー減退:性欲の低下
※副作用の頻度は、臨床試験の結果(安全性に関する項目)より計算

ただし、これら結果は被験者の自己申告によるものです。
男性機能の減退などは、あまり認めたくないと思います。実際はもう少し副作用が起こる頻度は高いのではないでしょうか?

ザガーロ(デュタステリド)の服用を中止すれば、副作用は消失します。

しかし、ザガーロ(デュタステリド)の消失半減期は、プロペシアの消失半減期3~4時間と比べて、約3~5週間と長時間のため、効果が持続する半面、副作用の消失には相当の期間が必要と考えられます。

消失半減期
成分の血中濃度が半分になるのに必要な時間のことです。
半減期が短いということは、薬が速く体内から排泄され、薬の効果は短かくなります。
半減期が長ければ、薬はなかなか体外へ出て行かず、効果が長くなります。

薬を中止してから半減期の約4~5倍の時間が経つと、理論上は血中に残る成分はわずかです。

消失半減期についての詳しい説明

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ザガーロ(デュタステリド)の精子に対する副作用

海外臨床試験において、18~52歳の健康成人(デュタステリド群:27例、プラセボ群:23例)を対象に、52週間の投与期間及び24週間の投与後追跡期間を通して、デュタステリド0.5mg/日の精液特性に対する影響を評価した。

投与52週目における総精子数、精液量及び精子運動率の投与前値からの平均減少率(プラセボ群の投与前値からの変化で調整)は、それぞれ23、26及び18%であり、精子濃度及び精子形態への影響は認められなかった。

デュタステリド群における総精子数の投与前値からの平均減少率は、24週間の追跡期間後においても23%のままであった。
しかしながら、いずれの評価時期においても、全ての精液パラメータの平均値は正常範囲内であり、事前に規定した臨床的に重要な変動(30%)には至らなかった。

また、デュタステリド群の2例において、投与52週目に投与前値から90%を超える精子数の減少が認められたが、追跡24週目には軽快した。
デュタステリドの精液特性に及ぼす影響が、個々の患者の受胎能に対しどのような臨床的意義をもつかは不明である。

ザガーロ添付文書「その他の注意」より抜粋

プラセボ:偽薬
受胎能:妊娠する能力、またはさせる能力

要約すると

  ザガーロ0.5mg52週服用後の平均的な減少率
総精子数 23%※
精液量 26%
精子運動率 18%
精子濃度 変化なし
精子形態 変化なし

※90%を超える精子数の減少2例(7.5%)

ザガーロ0.5mgの服用を中止してから約6カ月経過すると、90%を超える精子減少者の精子数は戻ったが、
平均的な精子減少率は、約6カ月経過後も23%のままで戻らなかった。

【要約終了】

ザガーロの消失半減期から考えると、デュタステリドは6カ月後に血中からほとんど消失しています。精子数に関する結果は2つのどちらかです。

  1. 精子数は元に戻るが、まだ時間が足りなかった(ザガーロとは別の要因?)
  2. 精子数は戻らない(致命的)

ザガーロ(デュタステリド)による精子の減少が、妊娠にどのように影響するかは不明ですが、子供を授かる前までは、ザガーロ(デュタステリド)以外のAGA薬を使う方が無難のようです。

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ただし、副作用頻度は1%以下です。

アボルブで重大な副作用(死亡例)

2015年10月20日
アボルブ(デュタステリド)に重大な副作用として「肝機能障害・黄疸」が、使用上の注意として追記されました。(国内で3年間で6例発生・1人死亡)

同成分のザガーロ(デュタステリド)も「肝機能障害・黄疸」の副作用を起こす可能性があります。

※アボルブとザガーロは名前とデザインが違うだけで、同じ有効成分を含む薬です。

ザガーロ(デュタステリド)と献血

プロペシア、ザガーロは効かない?AGA遺伝子検査キットで事前にチェック!
ザガーロ、プロペシアは高いAGA薬です。効果の判断は6カ月後行われます。、もし効かなかった場合、費用が無駄になります。AGA遺伝子検査キットを使えば、飲む前にある程度結果が予測できます。

日本赤十字社によると、アボダート(ザガーロの海外名)服用中の方は、服用を中止して6カ月が経過していない場合は、献血を遠慮いただいているとのことです。

【女性は、ザガーロの内容物デュタステリドに接触禁止】の項目でも記載しましたが、ザガーロの内容物に触れてはいけません。

ザガーロ(デュタステリド)、プロペシアは、動物実験で胎児の男性性器の女性化が確認されています。

長期間献血ができないのは、ザガーロ(デュタステリド)の消失半減期が相当長いためです。

男性に輸血される分には問題ないですが、血液の輸血先は献血時にはわかりません。デュタステリドを含んだ血液が妊婦に輸血された場合、胎児に影響を与える危険性があります。

ザガーロの初期脱毛は副作用か?

初期脱毛はAGA薬プロペシアの効果が出る前の副作用?
プロペシアはAGA薬のスタンダード薬です。プロペシアの飲み方、効果、効果が現れる期間、副作用。そして、効果が出る前に度々起こる初期脱毛について解説します。

初期脱毛については、こちらの記事で詳しく説明しています。

ザガーロ(デュタステリド)で起こりえる初期脱毛は副作用ではなく、ヘアサイクルが正常化する過程で起こっている現象と考えられています。

メーカーの方にザガーロの初期脱毛について問い合わせてみると
「初期脱毛についての問い合わせはあるが、初期脱毛とザガーロの因果関係は不明で、初期脱毛の発生頻度のデータはありません」とのことでした。
あまり、初期脱毛については、多くを語りたくない様子でした。

まとめ

  1. ザガーロ(デュタステリド)は、プロペシアと比べて効果が期待できるが、副作用発生率も高い
  2. ザガーロ(デュタステリド)の男性に対する主な副作用は、リビドー減少、勃起不全、射精障害
  3. ザガーロ(デュタステリド)は、精子数、精子量、精子運動量に影響を与えることがある
  4. ザガーロ(デュタステリド)の服用中は、服用を中止して6カ月が経過していない場合は、献血が出来ない
  5. ザガーロ(デュタステリド)と初期脱毛の因果関係は不明。副作用ではないと考えられている