帯状疱疹ワクチンの予防接種が大人にも解禁! 費用VS効果&副作用(副反応)は?

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アメリカでは、50歳を超えたらZOSTAVAXという帯状疱疹ワクチンを定期的に予防接種するそうです。

そのZOSTAVAXは、何を隠そう日本の水疱瘡ワクチンを元にして製造されています。

海外の大規模な臨床試験では、ZOSTAVAXは帯状疱疹の予防効果を認めています。

日本ではZOSTAVAXは発売されていません。

そのかわりに子供用の水疱瘡ワクチンを帯状疱疹ワクチンとして予防接種することが、2016年3月18日から認められています。

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帯状疱疹の流行期は夏

水疱瘡が流行すると帯状疱疹が少なくなり、反対に水疱瘡の流行がおさまると、帯状疱疹が増えます。

水疱瘡は7月~8月の暑い夏は比較的流行しませんので、その時期は帯状疱疹が発生しやすい時期でもあります。

帯状疱疹と水疱瘡の流行の関係

図のように、水疱瘡と帯状疱疹の流行は反比例の関係が成り立ちます。

これは、大人が水疱瘡の子供に接触することで、水疱瘡に対する免疫力が高まる(免疫ブースター効果)と考えられているからです。

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アメリカの帯状疱疹ワクチンZOSTAVAX

アメリカの帯状疱疹の予防法は、水疱瘡に定期的に接触するようにZOSTAVAX(以下、帯状疱疹ワクチン(米))を定期的に接種することです。

製造工程は違いますが、帯状疱疹ワクチン(米)は本質的には日本の水疱瘡ワクチンと同じです。

帯状疱疹ワクチンの予防効果(海外)

2005年に海外で行われた、帯状疱疹ワクチン(米)の大規模臨床試験の予防効果(発症の低下率)をまとめると

  60歳以上成人予防効果
帯状疱疹 51.3%減少
帯状疱疹後神経痛 66.7%減少

ZOSTAVAXの大規模臨床試験(SPS試験)の予防効果
出典:50歳以上の者に対する帯状疱疹の予防に対する一変承認時評価資料等の概要

帯状疱疹ワクチン(米)は帯状疱疹と帯状疱疹後神経痛の予防効果が認められてます。

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日本の帯状疱疹ワクチン

日本ではZOSTAVAXは販売されていません。

日本での帯状疱疹の予防法は、子供用の水疱瘡ワクチンを帯状疱疹ワクチンとして予防接種します。

帯状疱疹ワクチン(水疱瘡ワクチン)

以下、水疱瘡ワクチンを帯状疱疹ワクチンと記載します。

帯状疱疹ワクチンの対象者

子供用の水疱瘡ワクチンを帯状疱疹ワクチンとして予防接種することは、一部のクリニックでは行われていましたが、

2016年3月18日からおおやけに認められるようになりました。

ただし、帯状疱疹ワクチンは大人であれば、誰でも予防接種できるわけではありません。

帯状疱疹ワクチンの対象者は50歳以上の大人です。
(明らかに免疫機能に異常のある方や妊婦は、帯状疱疹ワクチンを予防接種できません)

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帯状疱疹ワクチンの予防接種費用
健康保険は?

インフルエンザワクチンの予防接種と同じで、

帯状疱疹ワクチンの予防接種は健康保険が使用できない、全額自費負担です。
(保険適応なし)

帯状疱疹ワクチンの予防接種費用の目安
6000円~8000円(詳細調査中)

2017年4月追記

メーカーに費用と摂取状況を確認しました。

  • 費用は個々の医療機関が決めているため不明
  • ワクチンが子供の水疱瘡予防接種に使われているのか、大人の帯状疱疹予防接種に使われているのかを確認していないため摂取状況も不明

帯状疱疹ワクチンの効果

海外データ

ZOSTAVAXの臨床試験においては、プラセボと比べ50~59歳で69.8%の帯状疱疹発症に対する予防効果が認められた。

ワクチン接種後5年間の効果の持続が示されている。

乾燥弱毒生水痘ワクチン「ビケン」インタビューフォームより

帯状疱疹ワクチンの効果を確認する国内臨床試験は行われていません。

しかし、帯状疱疹ワクチンとZOSTAVAXは本質的に同じワクチンですので、ZOSTAVAXの効果に準じる効果が期待できます。

帯状疱疹ワクチンの副作用(副反応)

国内の259人を対象とした臨床試験では、50.6%の副作用(副反応)頻度です。

ただし、確認された副作用(副反応)は予防接種に共通してみられる副作用(副反応)であり、帯状疱疹ワクチンに特有の副作用(副反応)ではありません。

  • 予防接種部の赤み 44.0%
  • 予防接種部のかゆみ 27.4%
  • 予防接種部の熱感 18.5% など

インフルエンザ予防接種の副作用(副反応)とワクチン接種後の注意
2015年-2016年シーズンからインフルエンザワクチンが3価から4価に変更されています。3価のときと比較して副作用(副反応)が多かったように感じます。接種後の注意と副作用について解説します。

帯状疱疹ワクチンも定期接種化?

日本では、2014年10月に水疱瘡ワクチンが定期接種化(無料で予防接種できる)されました。

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水疱瘡ワクチンの予防効果が表れると、水疱瘡になる子供が減ると予想できます。

そうすると、免疫ブースター効果が減り、帯状疱疹になる大人が増える可能性があります。

実際、アメリカでは水疱瘡ワクチンが定期接種になってから、段階的に水疱瘡の子供は減り帯状疱疹になる方が増えています。

そのための打開策が、帯状疱疹ワクチン(米)なのです。

水疱瘡ワクチンの定期接種化で帯状疱疹が増える

このような背景もあり、帯状疱疹ワクチンの定期接種化の動きもあります。

定期接種化の動きの要点

  • 80歳までに3人に1人が帯状疱疹を経験すると推定
  • 帯状疱疹後神経痛は生活の質に支障を及ぼす痛みが続く病気
  • 帯状疱疹後神経痛は帯状疱疹を発症した方の10~50%に生じる可能性
  • 米国、カナダ、オーストラリアでは費用補助も実施
  • 帯状疱疹ワクチンは新しいワクチンなので、現時点で定期接種化に関しては非推奨
  • しかし、老齢者人口を抱える国などプログラムが有効と考えるならば、帯状疱疹ワクチンの定期接種化の導入を決めてもよいだろう
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まとめ

  1. 帯状疱疹と水疱瘡の流行は、正比例の関係にある
  2. 水疱瘡の患者に定期的に接触することは、帯状疱疹の予防になる(免疫ブースター効果)
  3. 水疱瘡ワクチンの定期接種が開始されたため、帯状疱疹になる方は増加する可能性がある
  4. 帯状疱疹の予防法は、水疱瘡に定期的に接触できるように、帯状疱疹ワクチン(水疱瘡ワクチン)を接種するという方法
  5. 帯状疱疹ワクチンの対象者は50歳以上の大人
  6. 帯状疱疹ワクチンは保険適応外(全額自費)であるが、定期接種化の動きもある
  7. 帯状疱疹ワクチンの費用は、医療機関に要確認